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我的簡(jiǎn)歷
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簡(jiǎn)歷名稱 我的簡(jiǎn)歷 更新日期 2021/4/6
制藥/生物工程 | 8年以上 | 本科 | 咸陽(yáng)市乾縣
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姓 名：
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張雪妮
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編 號(hào)：
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N39420
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性 別：
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女
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出生日期：
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1989/12/26
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民 族：
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漢族
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婚姻狀況：
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已婚
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政治面貌：
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黨員
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身 高：
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CM
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教育程度：
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本科
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畢業(yè)時(shí)間：
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2013年6月
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專 業(yè)：
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現(xiàn)居住地：
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咸陽(yáng)市乾縣
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國(guó) 籍：
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China-中國(guó)-86
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戶 籍：
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咸陽(yáng)市乾縣
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職業(yè)概況
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現(xiàn)從事行業(yè)：
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制藥/生物工程
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現(xiàn)從事職業(yè)：
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生物/制藥/醫(yī)療器械
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現(xiàn)職位級(jí)別：
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中級(jí)職位(兩年以上工作經(jīng)驗(yàn))
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工作年限：
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8年以上
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目前薪水：
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海外工作經(jīng)歷：
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沒有
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求職意向
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期望工作性質(zhì)：
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全職
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期望工作地區(qū)：
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陜西省
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期望從事行業(yè)：
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制藥/生物工程
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期望從事職業(yè)：
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生物/制藥/醫(yī)療器械,醫(yī)院/醫(yī)療/護(hù)理,化工,質(zhì)量安全
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期望薪水：
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月薪7000人民幣 可面議
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期望崗位名稱：
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生物/制藥/醫(yī)療器械,醫(yī)院/醫(yī)療/護(hù)理,化工,質(zhì)量安全 (到崗：1～3個(gè)月)
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自我評(píng)價(jià)/職業(yè)目標(biāo)
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工作經(jīng)驗(yàn)
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- 公司名稱：
- 浙江永太藥業(yè)股份有限公司 ( 2012年11月 - 至今 )
- 所屬行業(yè)：
- 制藥/生物工程
- 公司性質(zhì)：
- 工作描述：
- 1.參與原料藥和仿制藥的質(zhì)量研究，分析方法驗(yàn)證和確認(rèn)，藥品官方核查和客戶審計(jì)，質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)管理。
2. 2012.11-2021.03 浙江永太藥業(yè)股份有限公司 質(zhì)量部 藥品檢測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理人員，期間2013.11-2014.10曾被委派到美國(guó)合作實(shí)驗(yàn)室參與培訓(xùn)仿制藥的研發(fā)工作
3.詳細(xì)工作內(nèi)容：
3.1仿制藥質(zhì)量研究：通過研究參比制劑藥品的相關(guān)資料，參與制定仿制藥的質(zhì)量研究?jī)?nèi)容和控制指標(biāo)。
3.2藥品檢測(cè)：熟悉原輔料，中間體，成品的檢測(cè)流程，并能夠按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程檢測(cè)樣品。熟悉應(yīng)用理化、液相、氣相分析儀器，能對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行控制。
3.3質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)管理：參與質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)管理，熟悉質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程中的偏差，OOS等處理流程。
3.4分析方法學(xué)的驗(yàn)證：參與分析方法的驗(yàn)證和確認(rèn)，審核方案、記錄和報(bào)告。
3.5官方申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查和客戶審計(jì)：在公司期間曾多次參與FDA原料藥和仿制藥品的注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查、CFDA片劑產(chǎn)品的注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查。主要參與仿制藥質(zhì)量研究部分，并參與后續(xù)缺陷整改工作的跟進(jìn)。
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